Dobre wieści!Zestaw Shanghai Chuangkun Biotech 15 do wykrywania typu HPV PCR uzyskał certyfikat rejestracji tajlandzkiej FDA!

Niedawno firma Shanghai Chuangkun Biotechnology Co., Ltd. uzyskała certyfikat rejestracji tajlandzkiej FDA dla zestawu PCR do wykrywania typu 15 typów HPV, co wskazuje, że produkty Chuangkun Biotech zostały docenione przez tajlandzką FDA, zapewniając silne wsparcie dla Chuangkun Biotech w dalszym rozwijaniu rynek miedzynarodowy.

Według statystyk Światowej Organizacji Zdrowia częstość występowania raka szyjki macicy wśród nowotworów złośliwych u kobiet na całym świecie wynosidrugie miejsce po raku płuc i raku piersi, zajmując trzecie miejsce.Każdego roku na raka szyjki macicy cierpi około 500 000 kobiet na całym świecie, a około 200 000 kobiet umiera z powodu tej choroby.Rak szyjki macicy jest jedyną znaną przyczyną nowotworów złośliwych u ludzi.Badania wykazały, że główną przyczyną raka szyjki macicy i jego zmian przednowotworowych (śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy (CIN)) jest zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV).17 listopada 2020 r. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) uruchomiła globalną strategię mającą na celu przyspieszenie eliminacji raka szyjki macicy, podkreślając znaczenie badań i badań przesiewowych w kierunku HPV.6 lipca 2021 roku WHO zaktualizowała i opublikowała wytyczne dotyczące badań przesiewowych i leczenia zmian przednowotworowych szyjki macicy w profilaktyce raka szyjki macicy,zalecając badanie DNA wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) jako pierwszą metodę przesiewową w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.

Zestaw do typowania kwasów nukleinowych HPV firmy Chuangkun Biotech opiera się na technologii wielokrotnej sondy fluorescencyjnej PCR i można go stosować w konwencjonalnym czterokanałowym urządzeniu do ilościowej reakcji PCR z fluorescencją.W produkcie zastosowano proces produkcyjny polegający na liofilizacji pełnoskładnikowej.Zestaw można transportować i przechowywać w temperaturze pokojowej, co rozwiązuje problem transportu w łańcuchu chłodniczym w przypadku konwencjonalnych odczynników ciekłych i może znacznie obniżyć koszty logistyki i transportu w przypadku sprzedaży zagranicznej.Produkt ten służy głównie do wykrywania in vitro wirusa brodawczaka ludzkiego w złuszczonych komórkach szyjki macicy, obejmując 15 typów wirusa wysokiego ryzyka, a w szczególności identyfikując 16 i 18 typów wysokiego ryzyka.Produkt charakteryzuje się wysoką czułością (czułość wykrywania do 500 kopii/ml), wysoką swoistością i dużą przepustowością.Wykorzystując technologię bezpośredniej amplifikacji bez ekstrakcji i współpracując z urządzeniami do szybkiego fluorescencyjnego PCR z serii Thunder firmy Chuangkun Bio, produkt może zakończyć szybkie wykrywanie 16 ~ 96 próbek w 40 minut, uzyskując dokładne i wiarygodne wyniki.

Uzyskanie certyfikatu rejestracji tajlandzkiej FDA jest tym razem pełnym uznaniem i afirmacją produktów biologicznych Chuangkun.To jeszcze bardziej zwiększy popularność produktów Chuangkun na rynku międzynarodowym.W przyszłości Chuangkun będzie nadal trzymać się orientacji rynkowej, przyjmować innowacje naukowe i technologiczne jako wsparcie, stale poprawiać podstawową konkurencyjność przedsiębiorstwa, tworzyć dominującą markę z globalną perspektywą i starać się promować rozwój wielkiego branży zdrowotnej i dzięki nieustannym wysiłkom i wytrwałości urzeczywistnić zdrowotne marzenie ludzkości!