Dobre wieści!Shanghai Chuangkun Biotech 15 zestawów do badania kwasów nukleinowych HPV wysokiego ryzyka (liofilizowany, metoda sondy fluorescencyjnej PCR), uzyskał indonezyjski certyfikat rejestracyjny FDA!

Niedawno zestaw Shanghai Chuangkun Biotech HPV (15 podtypów wysokiego ryzyka) DNA PCR do wykrywania (liofilizowany) uzyskał indonezyjski certyfikat rejestracyjny FDA, który oznacza, że ​​produkty Chuangkun Biotech zostały uznane przez indonezyjską FDA, co stanowi dalsze silne wsparcie dla Chuangkun Biotech w opracowywaniu rynek miedzynarodowy.

Według statystyk Światowej Organizacji Zdrowia, w roku 2020 rak szyjki macicy na świecie, zapadalność na raka szyjki macicy wśród nowotworów złośliwych u kobiet zajmuje czwarte miejsce po raku płuc, raku piersi i raku jelita grubego.Na całym świecie każdego roku na raka szyjki macicy zapada około 500 000 kobiet, a około 200 000 umiera z powodu tej choroby.Rak szyjki macicy jest jedynym nowotworem złośliwym o dobrze znanej etiologii wśród nowotworów ludzkich.Wykazano, że główną przyczyną raka szyjki macicy i jego zmian przednowotworowych (śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy (CIN), przy czym typy HPV 16 i 18 odpowiadają za ponad 50% zmian przedrakowych raka szyjki macicy, jest zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV). 17 listopada 2020 r. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) uruchomiła Globalną strategię na rzecz przyspieszenia eliminacji raka szyjki macicy, podkreślając znaczenie badań przesiewowych w kierunku HPV. 6 lipca 2021 r. WHO zaktualizowała i opublikowała wytyczne dotyczące badań przesiewowych i leczenia zmian przednowotworowych szyjki macicy profilaktyki nowotworów, zalecając badanie DNA wirusa brodawczaka ludzkiego wysokiego ryzyka (HPV wysokiego ryzyka) jako preferowaną metodę badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.

Zestaw do wykrywania PCR DNA Chuangkun Biotech HPV (12+3) (liofilizowany) oparty jest na technologii multipleksowej sondy fluorescencyjnej PCR i nadaje się do stosowania z konwencjonalnym czterokanałowym urządzeniem do PCR.W produkcie zastosowano proces produkcyjny obejmujący liofilizację wszystkich składników, a zestaw można transportować i przechowywać w temperaturze pokojowej, co rozwiązuje problem transportu konwencjonalnych płynnych odczynników w łańcuchu chłodniczym i może znacznie obniżyć koszty logistyki i transportu sprzedaży zagranicznej.Ten produkt jest używany głównie do wykrywania in vitro wirusa brodawczaka ludzkiego w złuszczonych komórkach szyjki macicy, obejmujący 15 typów wysokiego ryzyka i może zidentyfikować trzy podtypy 16, 18 i 52. Produkt charakteryzuje się wysoką czułością (LOD wynosi 500 kopii/ml ), wysoka specyficzność, wysoka przepustowość i wewnętrzna kontrola jakości odniesienia, wykorzystuje technologię bezpośredniej ekspansji bez ekstrakcji i współpracuje z urządzeniami do wykrywania szybkiej fluorescencji PCR z serii Chuangkun Biotech Thunder, aby zakończyć szybkie wykrywanie 16 ~ 96 próbek w 40 minut, oraz wyniki są dokładne i wiarygodne.

Uzyskanie indonezyjskiego certyfikatu rejestracyjnego FDA jest pełnym uznaniem i afirmacją produktów Chuangkun Biotech.W przyszłości będziemy nadal stosować zorientowane na rynek innowacje naukowe i technologiczne jako wsparcie, stale zwiększać podstawową konkurencyjność przedsiębiorstw, mając globalną wizję budowania korzystnych marek, poprzez nieustanne wysiłki i wytrwałość, w celu promowania rozwoju branży zdrowotnej, aby spełnić marzenie o zdrowiu ludzkim i ciężko pracować!